ChiCTR2200063425尚未招募早期 1 期
基于多模态神经影像的虚拟现实对脑卒中上肢运动功能的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能量表上肢部分
研究概览
简要总结
1.证实虚拟现实联合常规康复训练对脑卒中上肢功能障碍患者的积极作用优于常规康复训练。 2.探讨虚拟现实在脑卒中上肢功能障碍患者脑激活区的位置、激活程度在对照组与实验组患者之间的差异，揭示虚拟现实在脑卒中上肢功能障碍促通皮质与脑干网络连接的变化模式。 3.探索多模态神经影像对脑卒中上肢运动功能障碍的预测作用及虚拟现实对其预后影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.均符合 1995 年全国第 4 次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •3.存在中度至重度上肢运动功能损伤；
- •5.听力、视力正常，沟通顺畅；
- •6.无严重认知障碍，简易精神状态检查评分（MMSE）16 分以上。
排除标准
- •1.患者存在重要器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定等情况；
- •2.脑出血、蛛网膜下腔出血、静脉窦血栓形成、短暂性脑缺血发作、进展型脑卒中或可逆性脑缺血发作；
- •3.处于哺乳期或怀孕的女性；
- •4.病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干；
- •5.既往有金属植入史，无法配合 MRI 检查。
研究组 & 干预措施
干预组
虚拟现实训练和常规康复训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能量表上肢部分
脑功能成像指标
次要结局
- 副作用指标
研究者
研究点 (1)
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