ChiCTR2100050348尚未招募早期 1 期
雅姿玻尿酸维 C 双效精华液和纽崔莱胶原蛋白肽饮品改善皮肤状况的临床研究
申办公司出资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2021年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤水份
研究概览
简要总结
观察市售产品雅姿玻尿酸维 C 双效精华液和胶原蛋白肽饮品分别单独使用和同时使用 3 种情况下在保湿、改善弹性、改善肤色三方面的功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.测试期间身体健康良好；
- •2.30-65 岁的中国女性；
- •3.愿意按照方案的要求参加测试；
- •4.经 Corneometer 测量面颊皮肤水份值小于 60；
- •5.根据皮肤老化图谱第二册亚洲人 Atlas 鱼尾纹等级评分 2 分以上；
- •6.日常采取防晒措施，有使用防晒霜的习惯；
- •7.参加本次临床测试前已经充分知情并且签署了书面的知情同意书；
- •8.在整个测试期间维持现有的护肤习惯并且不做任何改变。
排除标准
- •1.备孕、怀孕或哺乳期妇女；
- •2.当前正处于皮肤疾病活动期，伴皮肤感染者（细菌性，真菌性等感染）；
- •3.当前诊断有肝、肾、心、肺、消化、血液、神经、运动、恶性或精神疾病病史，研究者认为这些病史会影响受试者的安全性或研究结果的有效性；
- •4.志愿者在研究期间使用含有抗衰、美白宣称的产品；
- •5.自愿者对测试产品同一测试类别的个人护理产品的已知高度敏感或过敏；
- •6.现在或最近 3 个月参加过其它化妆品、保健品、药品等的临床研究；
- •7.测试区域的皮肤状况研究者认为不适合参加试验；
- •8.现在或最近 3 个月开始接受激素的治疗；
- •9.现在或最近 3 个月开始口服避孕药物；
- •10.现在或最近 3 个月进行过医学美容或皮肤治疗；
- •11.1 个月内口服或外用过抗菌素或抗组胺类药物。
研究组 & 干预措施
组 1
面部使用雅姿玻尿酸维 C 双效精华液（VC）
组 2
口服纽崔莱胶原蛋白肽饮品（SP）
组 3
面部使用雅姿玻尿酸维 C 双效精华液（VC），同时口服纽崔莱胶原蛋白肽饮品（SP）
结局指标
主要结局
皮肤水份
时间窗: 基线，2 周 ，4 周，8 周
皮肤弹性
时间窗: 基线，2 周 ，4 周，8 周
皮肤肤色及肤色均一度
时间窗: 基线，2 周 ，4 周，8 周
次要结局
- 皮肤光滑度(基线，2 周 ，4 周，8 周)
- 皮肤通透度(基线，2 周 ，4 周，8 周)
- 皮肤皱纹 / 细纹(基线，2 周 ，4 周，8 周)
- 糖基化终产(基线，2 周 ，4 周，8 周)
- 皮肤粗糙度(基线，4 周，8 周)
研究者
研究点 (1)
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