ChiCTR1900021543尚未招募早期 1 期
腰椎推拿调整手法力学加载模式及多元要素的量化研究
国家自然基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手法操作运动学研究
研究概览
简要总结
在体、离体实时采集腰椎振荡调整手法及传统腰椎斜扳法操作的运动学、动力学以及力传递效应等多元力学数据，建立腰椎调整手法数据库。研制腰椎调整手法离体仿真测试装置，为腰椎调整手法数据的采集和评估提供研究平台。建立腰椎调整手法力学加载的多杠杆腰椎生物力学模型，评价不同力学加载模式下多元力学要素的相关性及优化组合特征，探讨腰椎振荡调整手法力学加载模式的优化机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者不知道将接受何种手法治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合腰椎退行性骨关节炎腰痛病诊断标准者《中华医学会. 临床诊疗指南. 骨科分册》（人民卫生出版社，2009，203）；
- •②年龄在 30-55 岁之间，性别不限；
- •③自愿参加本研究并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •①患者合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；
- •②30 岁以下或 55 岁以上的患者、妊娠和哺乳期妇女、肿瘤患者和腰椎结核合并严重感染者、有严重腰椎创伤史和腰椎手术史者；
- •③影像学诊断为椎间盘脱垂、影像或临床有马尾神经受压者；
- •④皮肤有缺损或过敏者；
研究组 & 干预措施
1
先传统斜扳手法后振荡调整手法操作
2
先振荡调整手法操作后传统斜扳手法操作
结局指标
主要结局
手法操作运动学研究
时间窗: 实时观察
手法操作动力学研究
时间窗: 实时观察
手法操作关节调整效应
时间窗: 实时观察
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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