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临床试验/ChiCTR2400093695
ChiCTR2400093695尚未招募不适用

老年肺癌患者抗肿瘤药物不良反应分析及评估模型构建

2024 年度浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
老年、中青年组患者临床治疗疗效及不良反应特征

研究概览

简要总结

(1)对比分析中青年、老年肺癌患者抗肿瘤药物临床疗效及不良反应发生情况,探讨影响老年肺癌患者抗肿瘤药物毒性反应的独立危险因素; (2)基于药物毒性反应特征,利用代谢组学及 PCR 芯片技术绘制可反映老年癌症患者抗肿瘤药物疗效及不良反应的代谢物及药物代谢酶特征,并基于此构建老年患者抗肿瘤预后及不良反应评估模型,明确其用于老年肺癌患者抗肿瘤药物疗效及不良反应预测价值及可行性。 (3)依据药物不良反应特征,针对不同患者、不同药物、不同剂量等,制定个性化的肿瘤治疗方案和指导方针,为肿瘤治疗的科学管理提供可靠的理论支持。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经病理学诊断确诊为肺癌,且入院接受化疗、免疫或化疗联合免疫治疗;
  • 2.TNM 分期:ⅢB 期或Ⅳ期;
  • 3.预计生存期>6 个月。

排除标准

  • 1.患有精神病或意识障碍;2.于心、脑、血管、肝肾等其他器官或系统患有严重病症;3.患有严重视觉与听觉障碍;4.依从性不高或不愿参与本研究。5.受试者具有药物滥用(定义为使用任何违禁药物)史或者酗酒史。

研究组 & 干预措施

老年组(65 岁 及以上)

中青年组(小于 65 岁)

结局指标

主要结局

老年、中青年组患者临床治疗疗效及不良反应特征

代谢物水平

药物生物转化酶促过程关键基因表达差异

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2024 年度浙江省医药卫生科技项目

研究点 (1)

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