ChiCTR-IPR-16007802进行中（未招募）4 期
抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 正大青春宝药业有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 骨髓抑制
研究概览
简要总结
主要目的：观察抗衰老片辅助肺癌化疗的减毒作用（减轻骨髓抑制）和安全性 次要目的：观察抗衰老片辅助化疗的增效作用（免疫功能、中医证候及生活质量的变化）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18 岁≤年龄≤75 岁；
- •(2)符合西医非小细胞肺癌的诊断标准；
- •(3)符合中医气阴两虚辨证诊断；
- •(4)体力状况计分( Karnofsky Performance Status，KPS)≥70 分，预计生存 3 个月以上者；
- •(5)各项指标检查属化疗适应症者；
- •(6)用药前 1 个月无放化疗治疗史；
- •(7)自愿接受该药物治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)妊娠、哺乳期妇女、精神病患者；
- •(2)有心、肝、肾器官严重疾患，血象、肝肾功能明显异常者；
- •(4)aaa 依从性差。
研究组 & 干预措施
试验组
常规化疗+抗衰老片
对照组
常规化疗
结局指标
主要结局
骨髓抑制
次要结局
- 中医症状评分
- 免疫功能
- 欧洲癌症研究和治疗组织生活质量测定量表
- 欧洲癌症研究和治疗组织生活质量测定肺癌特异量表
研究者
研究点 (3)
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