ChiCTR2000036595尚未招募早期 1 期
基于脑脊液的人工智能细胞形态学诊断在软脑膜肿瘤的临床应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断准确率
研究概览
简要总结
基于深度卷积神经网络的多目标检测，融合细胞学图像（形态学）、免疫组织化学染色标记图像（免疫蛋白组学）、流式细胞仪数据（细胞组学）、颅内活检病理（组织病理），结合临床数据，建立脑脊液细胞形态学标准库，临床验证：形态学人工智能神经网络辅助诊断系统的有效性、准确性，并优化该神经网络。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁；
- •2、有腰椎穿刺术的适应症，并成功完成脑脊液细胞学检查的患者；
- •3、有或无一种以上软脑膜癌症状，如头痛、呕吐、精神状态改变、认知障碍、癫痫发作、偏瘫、步态不稳等，
- •临床上考虑软脑膜癌的情况；
- •4、临床上考虑感染性脑膜炎（细菌性、病毒性、结核性等）；
- •5、临床上考虑免疫介导的非感染性脑脊髓炎；
- •6、其他原因的脑脊液细胞增多。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书的患者；
- •2.不耐受腰椎穿刺术的患者；
- •3.多次腰椎穿刺术失败的患者；
- •4.患者经放化疗治疗后；
- •5.没有免疫组织化学、流式细胞技术、活检病理之一，不能排除软脑膜肿瘤；
- •6.脑脊液细胞学涂片质量不达标；
- •7.脑脊液细胞计数低于 5/μL。
结局指标
主要结局
诊断准确率
SEN, SPE, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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