EUCTR2004-004136-31-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico para evaluar la eficacia de los suplementos de progesterona natural en la prevención del parto pretérmino gemelar
aboratorios Effik, S.A.0 个研究点开始时间: 2006年5月12日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •-Pacientes iguales o mayores de 18 años.
- •-Embarazo gemelar bicorial biamniótico
- •-Consentimiento informado de la paciente para participar en el ensayo
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years)
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Embarazo únicos, gemelos monocoriónicos o trillizos.
- •-Cerclaje profiláctico realizado hasta la semana 14.
- •-Antecedentes de patología hepática crónica, alteraciones previas de la analítica hepática durante un tratamiento anticonceptivo, o colestasis gestacional en embarazos previos (Magnin et al, 1996; Benifla et al, 1997).
- •-Alteración basal del perfil analítico hepático.
- •-Alteración de la función renal.
- •-Alergia local a la progesterona natural micronizada.
- •-Patología genital que impida la correcta absorción del medicamento (cervicovaginitis de repetición o sangrados persistentes significativos).
- •-Inicio del tratamiento después de la semana 20 de gestación.
- •-Falta de cumplimiento del tratamiento prescrito.
- •-Anomalía fetal diagnosticada en la ecografia de las 12 y/o 20 semanas de gestación.
- •-Mujeres consumidoras de sustancias consideradas ilegales
- •-Mujeres fumadoras de más de 10 cigarros al día
研究者
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