EUCTR2010-023280-17-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico para demostrar la eficacia de suero isotónico frente a suerohipotónico y relación con los niveles de sodio plasmático durante el postoperatoriode cirugía general en pacientes pediátricos
Mercedes Loscertales Abril0 个研究点开始时间: 2011年1月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes pediátricos de ambos sexos con edad comprendida entre los 6
- •meses y los 14 años.
- •- Masa corporal superior a 6 kg.
- •- Encontrarse en el postoperatorio inmediato de cirugía general a los que se
- •les haya pautado dieta absoluta durante al menos 6 horas tras intervención
- •quirúrgica.
- •- Nivel de sodio plasmático entre 130 y 150 mEq/l antes de empezar el
- •- Pacientes cuyos progenitores o tutor legal presten su conformidad a
- •participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado. Si
- •el paciente es mayor de 12 años, además, debe firmar el asentimiento de su
- •participación en el ensayo.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Ausencia de consentimiento para participar en el estudio.
- •- Pacientes que hayan presentado hipotensión importante durante la cirugía
- •y/o ingreso en UCI-P.
- •- Anomalías de secreción de hormona antidiurética (ADH): incluyendo
- •diabetes insípida nefrogénica, enfermedad hipotálamica o hipofisaria,
- •enfermedad renal y enfermedad pulmonar aguda ó crónica que produzcan
- •alteración de secreción de ADH.
- •- Postoperatorio de cirugía cardiovascular o postoperatorio que conlleven
- •anomalías de secreción de ADH y/o Síndrome pierde sal
- •- Cualquier anomalía clínica o de laboratorio que a juicio del investigador
- •limite la participación en el proyecto
研究者
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