ChiCTR2300068531尚未招募早期 1 期
比较经颈静脉肝内门体分流术与内镜治疗对于肝窦-门静脉血管疾病合并食管胃底静脉曲张破裂出血预防效果及安全性的临床研究
该研究属于前瞻性随机对照研究，不涉及人体标本采集，不涉及相关研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能衰竭
研究概览
简要总结
比较 TIPS 与内镜治疗对于 PSVD 合并 EGVB 的预防效果及预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据临床表现、实验室、影像学检查及肝组织病理活检确诊 PSVD。
排除标准
- •病理诊断肝硬化或其他疾病所致非肝硬化门静脉高压（如先天性肝纤维化、布加综合征、肝窦阻塞综合征等）；
- •既往曾行经颈静脉肝内分体分流术（TIPS）或者外科分流手术；
- •合并除 EGVB 以外其他门静脉高压相关并发症（难治性腹水、肝肾综合征、肝肺综合征等）；
- •肝功能 Child-Pugh 评分大于 12 分；
- •EGVB 发作未控制或病情稳定时间<2 周;
- •既往反复发作显性肝性脑病>2 次；
- •心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全及肺动脉高压；
- •米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤；
研究组 & 干预措施
TIPS 手术组
内镜治疗组
结局指标
主要结局
肝功能衰竭
感染
门静脉高压相关并发症
血液生化指标
肝性脑病
难治性腹水
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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