ChiCTR1900025380进行中（未招募）早期 1 期
ECP 试纸预测嗜酸性粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项前瞻性研究
中山大学附属第三医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理
研究概览
简要总结
通过该试纸快速且无创地检测出患者鼻腔分泌物 ECP 浓度，间接提示鼻息肉组织 Eos 浸润和活化程度，进而筛选出 ECRSwNP 患者及评估其炎症状态，为此类患者给予针对 Eos 的“激素个体化治疗”提供参考依据，有助于改善 ECRSwNP 的疗效、降低复发率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者至少有 3 个月以上的鼻塞、流脓涕、嗅觉下降、头痛等症状，且经过鼻窦 CT、鼻内镜检查、前鼻镜等检查证实患者单侧或双侧鼻腔中鼻道息肉，年龄大于或等于 18 岁可参加本研究。
排除标准
- •如果患者在入组前 1 个月内使用过干扰 Eos 的类固醇等药物，既往因 CRSwNP 接受过鼻内镜鼻窦手术，合并真菌性鼻炎、变应性鼻炎、鼻内翻性乳头状瘤等其他鼻腔疾病，对治疗效果存在非合理的预期要求或合并其他精神心理疾病的 CRSwNP 患者，不接受 ECP 检测试纸检测鼻腔分泌物等不可参加本研究；
- •我院的主任医师认为不适合参加。
结局指标
主要结局
病理
ECP 试纸结果
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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