ChiCTR2000041580进行中（未招募）4 期
鼻呼出气一氧化氮在诊断和治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的价值
国家自然科学基金，课题编号 818601821 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻腔症状 VAS 评分
研究概览
简要总结
- 通过比较 FESS 术前和术后 VAS、SNOT-22、鼻内镜及鼻窦 CT 评分，结合 nNO 检查结果，以评价 nNO 对 ECRSwNP 的诊断价值。
- 探讨鼻用糖皮质激素是否可以促进 ECRSwNP 术后 nNO 的上升，与 ECRSwNP 预后是否相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •共选取双侧慢性鼻窦炎的患者 96 例（慢性鼻窦炎的诊断根据 EPOS 2020 和 CPOS 的诊断标准）；
- •年龄≥18 岁，并≤75 岁；
- •无其他鼻部相关疾病史；
- •患者在手术前至少 4 周未接受局部或全身性糖皮质激素治疗；
- •受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，同意手术，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药次数、伴随用药及不良事件记录等。
排除标准
- •有以下疾病：囊性纤维化、先天性纤毛运动障碍、鼻肿瘤或其他阻碍性损伤、大面积鼻骨质增生、侵袭性或非侵袭性真菌性鼻窦炎。
- •临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，或研究员认为任何干预研究结果的评估或影响受试者安全的疾病。
- •目前正在参加其他临床研究或 30 天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员。
- •具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。
研究组 & 干预措施
激素组
糖皮质激素喷鼻
生理盐水组
生理盐水鼻腔冲洗
结局指标
主要结局
鼻腔症状 VAS 评分
鼻窦炎生活质量量表
鼻窦 CT 评分
鼻内镜评分
鼻息肉中嗜酸性粒细胞计数
血嗜酸性粒细胞绝对值
鼻呼出气一氧化氮
呼出气一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖皮质激素不同方式序贯治疗嗜酸细胞增多型鼻息肉的疗效及安全性分析ChiCTR2000034649北京市自然科学基金60
Unknown
不适用
口服糖皮质激素对嗜酸粒细胞性及非嗜酸粒细胞性鼻息肉患者治疗效果的研究ChiCTR-TRC-11001323国家自然科学基金
Unknown
不适用
鼻分泌物嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）、髓过氧化物酶（MPO）对各型鼻炎诊断、治疗及预后分析的价值过敏性鼻炎ChiCTR2200056960武汉大白小白公司
Unknown
不适用
功能性和局限性鼻窦内镜手术对青春期伴息肉型慢性鼻-鼻窦炎疗效的随机对照、多中心临床研究ChiCTR2200059919自筹111
招募中
Unknown
慢性鼻炎分泌物涂片细胞学嗜酸性粒细胞研究慢性鼻炎ChiCTR1900028522金华市中心医院中青年科研启动基金资助600