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临床试验/ChiCTR2000033274
ChiCTR2000033274尚未招募早期 1 期

研究小儿推拿对厌食症患儿肠道菌群及宿主代谢的干预机制

国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

本课题拟以厌食症患儿为研究对象,探讨推拿疗法对厌食症患儿肠道菌群结构的影响,解决中医外治法防治厌食症的关键科学问题,发展创新中医治疗方法,为临床治疗厌食症提供一种既可行又能得到这一研究领域普遍认可的创新性研究和治疗方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
2 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • ① 符合小儿厌食症的中西医诊断标准;
  • ② 年龄在 2 岁-12 岁;
  • ④ 患儿法定知情人同意受试。

排除标准

  • ② 合并心、脑、肝、肾、血液系统疾病及急性感染者;
  • ③ 后背或所推拿穴位处局部皮肤有破损者;
  • ④ 其它疾病所致厌食者(如神经性厌食等);
  • ⑤ 近一个月内对厌食进行过其它治疗者;
  • ⑥ 同时参加其它临床试验者。

研究组 & 干预措施

空白组

不予处理

推拿组

小儿推拿

对照组

小儿健胃消食片

结局指标

主要结局

肠道菌群

短链脂肪酸

次要结局

  • 血常规
  • 微量元素
  • 胃液排空和胃动力
  • 尿 D-木糖醇
  • 尿常规
  • 粪常规
  • 肝功
  • 肾功
  • 常规心电图

研究者

发起方
国家自然科学基金委员会

研究点 (1)

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