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临床试验/ChiCTR2300075704
ChiCTR2300075704尚未招募不适用

超重肥胖伴不孕女性的营养干预研究

中国营养学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
性激素

研究概览

简要总结

通过横断面调查获得我国超重肥胖不孕女性的膳食结构和营养摄入、能量消耗状况;通过制定超重肥胖的不孕女性膳食辅助治疗方案、标准、技术,探索以改善生殖健康结局为导向且符合我国膳食特色的营养配餐标准体系建立,并开展超重肥胖不孕女性的膳食干预。预期在获得超重肥胖伴不孕女性营养与健康状况、能量消耗状况,填补生殖营养领域空白基础上,研发生殖期肥胖人群膳食干预的标准、方案、技术,为优化生育政策落实、促进人口高质量发展的国家战略提供技术支撑。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
18 至 44(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄 18 岁及以上的女性;
  • BMI>=24.0kg/m2;
  • 3 个月内未服用过肾上腺皮质激素类药剂;
  • 关键脏器无重型障碍,无重型心肝肾功能障碍;
  • 自愿参加本项目且没有同时参与其他相关的研究项目。

排除标准

  • 患有恶性肿瘤、宫颈类疾病癌变;
  • 严重糖尿病、 甲状腺等内分泌病症;
  • 患有生殖系统恶性疾病;
  • 重度药物过敏、酒精严重依赖、精神类疾病。

研究组 & 干预措施

营养综合干预组

常规饮食干预组

观察组

结局指标

主要结局

性激素

空腹血糖

空腹胰岛素

人体成分

怀孕状态

静息能量消耗

体重

腰围

臀围

血压

自发排卵

次要结局

  • 膳食摄入
  • 体力活动
  • 焦虑抑郁筛查

研究者

发起方
中国营养学会

研究点 (1)

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