ChiCTR2500099489尚未招募不适用
危重烧伤患者微生态的演变规律研究
上海市重中之重研究中心建设项目27 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
全球人体微生物研究如火如荼，但在烧创伤领域人们对皮肤微生物知之甚少。因此，本项目希望通过收集烧伤患者的样本，以鸟枪法测序对不同样本进行检测，分析其微生物种类及丰度，以期发现烧伤（强应激状态下）全身微生物的变化规律，探寻皮肤屏障重建、瘢痕形成过程中微生物的相互作用及微生物群与机体病情变化的相互关系，明确创面损伤修复的病理生理学和分子病理学全过程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.烧伤总面积>50%以上。
- •2.年龄 18-65 岁。
- •3.烧伤后 72 小时内入院的，烧伤总面积>50%的烧伤患者。
- •4.患者或指定代理人及监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有基础疾病如糖尿病、甲状腺功能亢进的患者。
- •2.患有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、内分泌及肺部疾病或先天性疾病。
- •3.患有自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病，免疫功能低下患者（如正在接受大剂量免疫抑制剂治疗患者）。
- •4.合并有其他皮肤病（如：皮炎、牛皮癣）的患者。
- •5.妊娠期或哺乳期妇女。
- •6.病程不符合（创面存在及治疗时间不足 1 周）。
- •7.无法遵循研究方案：包括认知障碍或其他精神疾病，无法理解或配合研究程序的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- 并发症（如：脓毒症、ARDS、AKI 等）
- 创面愈合率
- 创面愈合时间
- 温哥华瘢痕评定量表评分
- 患者与观察者瘢痕评估量表评分
研究者
研究点 (27)
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