ChiCTR2000034860尚未招募早期 1 期
重症烧伤患者侵袭性真菌感染早期诊断标准：NGS 测序技术检测与传统方法检测的对比研究
高水平医院建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察患者发生侵袭性真菌感染时基因测序中是否能检测到相关基因
研究概览
简要总结
本项目研究拟计划对严重烧伤、真菌感染高风险患者采集的样本应用二代测序技术手段进行检测，将测序分析的结果与传统检测等方法进行比对，探讨 NGS 技术在真菌感染诊断中的灵敏度和准确性，为提高真菌感染诊断的准确率和提高患者的生存率提供有价值的研究结果；同时，对确诊感染患者的样本进行相关耐药基因的检测分析，可指导临床用药，制定个体化治疗方案，具有重要的理论和指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-70 岁，性别不限；
- •② 烧伤（火焰烧伤、电烧伤、化学烧伤、各种热液烫伤）总面积为 30%及以上者；
- •③ 烧伤后 24 小时内入院者；
- •⑤ 签署同意书：试验前受试者均自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有严重免疫缺陷疾病，如艾滋病等患者。
结局指标
主要结局
观察患者发生侵袭性真菌感染时基因测序中是否能检测到相关基因
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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