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临床试验/ChiCTR2100046053
ChiCTR2100046053进行中(未招募)早期 1 期

病原宏基因组学技术(mNGS)在脓毒症早期病原鉴定和宿主免疫反应中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
宏基因组测序

研究概览

简要总结

主要目的: 1.建立脓毒血症队列人群,通过血培养和 mNGS 等检测技术分析河南省脓毒血症患者的病原谱; 2.根据血培养和 mNGS 检测结果对患者进行分组,分析宿主转录组对两种检测方法的影响; 3.通过与传统微生物培养方法对比,对 mNGS 的检测性能进行评估。 次要目的: 1.对于特殊和罕见病原体,可以将临床资料收集齐全,进行 case report 案例报道; 2.根据相同致病菌和相同抗生素治疗,而预后不同进行分组,分析宿主免疫对抗生素的响应机制,同时找出影响宿主免疫相关的 biomark; 3.项目进展中,对有意义的临床发现进行分析和解读。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄>18 且<80 岁;
  • 2.符合 Sepsis 3.0 定义及诊断标准;

排除标准

  • 3.近 1 月使用长期免疫抑制剂者(使用激素时间>7 天)。

结局指标

主要结局

宏基因组测序

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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