ChiCTR2000037313尚未招募早期 1 期
NLRP3 炎性体、巨噬细胞极化对脓毒症儿童炎症反应调控的观察性研究
上级支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 巨噬细胞极化
研究概览
简要总结
1、探讨儿童脓毒症发生发展过程中巨噬细胞极化状态； 2、分析儿童脓毒症发生、发展过程 NLRP3 炎性体及基因表达情况的变化； 3、研究 NLRP3 炎性体对巨噬细胞极化状态的影响； 4、探讨促炎反应 / 抑炎反应与预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）脓毒症组： 诊断为脓毒症（2016 诊断标准）；28 天＜年龄≤16 岁；患儿监护人同意。同时具备以上三条者方可入组。
- •2）无明显感染征象对照组：无感染征象的外科围手术期患儿；28 天＜年龄≤16 岁；患儿监护人同意。同时具备以上三条者方可入组。
排除标准
- •2）长期使用免疫抑制剂治疗的患儿；
- •3）怀疑或证实有免疫缺陷的患儿；
- •4）在入院前有不明原因发热病史（持续发热≥21 天）。
- •具备上述任何一条及其以上者即排除。
研究组 & 干预措施
脓毒症组
无明显感染征象组
结局指标
主要结局
巨噬细胞极化
NLRP3 炎性体基因表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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