ChiCTR2200065795尚未招募不适用
电针调控中度抑郁伴发失眠障碍患者皮层 GABA 受体功能的临床与机制研究
2023 广东省中医药局中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
1、评估电针疏肝调神穴组治疗中度抑郁相关失眠的临床疗效； 2、使用经颅磁电刺激（TMS）联合肌电图（EMG）技术探索针刺治疗中度抑郁相关失眠的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 DSM-5 中抑郁障碍、失眠障碍诊断标准，且抑郁比失眠先发病；
- •2、17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＞17、≤24 分；
- •3、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分≥7 分；
- •4、年龄 18～65 岁，性别不限；
- •5、右利手；文化水平在小学以上；
- •6、病程≥2 周，≤2 年，近 3 周内未接受过药物、物理或心理治疗者，或病情稳定者，原有药物治疗方案已至少维持 3 周不变；
- •7、签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1、既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者；
- •2、既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病；
- •3、有明显的人格障碍史；
- •4、有酗酒或物质滥用史；
- •5、既往有脑外伤、癫痫病史；
- •6、伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者；
- •7、依从性可能较差或畏惧针灸者；
- •8、备孕、妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
针刺组
针刺
药物组
口服艾司唑仑片
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
阿森斯失眠量表
TMS-EMG 皮层兴奋性指标
次要结局
- 症状自评量表
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究者
研究点 (1)
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