ChiCTR2200062117尚未招募治疗新技术临床试验
早期非小细胞肺癌经单门或三门胸腔镜肺叶切除术后疼痛和生活质量研究
四川大学华西医院优秀学科 1.3.5 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 178 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 178
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛
研究概览
简要总结
1、主要目的：比较单门静脉电视胸腔镜和三门静脉电视胸腔镜在早期非小细胞肺癌肺叶切除术患者术后疼痛和生活质量方面的效果 2、次要目的：通过比较单门和三门胸腔镜手术时间、术中出血量、淋巴结清扫的数量，以及术后胸管引流时间、术后并发症、炎性指标、慢性咳嗽咳痰住院时间以及住院费用。进一步评估两者的两者的综合表现，为肺癌临床治疗，手术方式的选择提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，性别不限。
- •2.术前影像学考虑或穿刺病理提示肺癌，且符合《中国原发性肺癌诊疗规范》中肺癌诊断标准；
- •3.临床分期均为Ⅰ、Ⅱ期；具有手术指征；
- •4.术前美国麻醉学学会（ASA）评分≤III 级
排除标准
- •1.术中因各种原因中途改变手术方式；
- •2.患者近五年内有恶性肿瘤病史，或术前检查发现合并其它恶性肿瘤；
- •3.6 个月内有脑梗塞、脑出血病史、不稳定性心绞痛或心肌梗塞史；
- •4.器官移植后，或正在接受免疫抑制药物治疗；
- •5.长期服用类固醇药物；
- •6.术前接受免疫、化疗、放疗等新辅助治疗；
- •7.术中或术后证实为 M1 的病例：术前检查未发现远处转移证据，而术中探查 / 术后病理证实远处转移；
研究组 & 干预措施
实验组
单孔 VATS 肺叶切除术
对照组
三孔 VATS 肺叶切除术
结局指标
主要结局
术后疼痛
次要结局
- 术后生活质量
- 手术时长
- 术中出血量
- 拔管时间
- 术中淋巴结清扫数量
- 术后炎性指标
- 住院时间
- 卫生经济成本
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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