Clinical Trials/ChiCTR2000033674

ChiCTR2000033674Not yet recruitingEarly Phase 1

机器人辅助甲状腺癌切除术中超精细被膜解剖技术对甲状旁腺保护作用的评估

重庆市技术创新与应用发展项目(cstc2019jscx-msxmX0284)1 site in 1 country424 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated: June 11, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 424
Locations: 1
Primary Endpoint: 甲状旁腺激素

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨机器人辅助甲状腺癌切除术中超精细被膜解剖技术对甲状旁腺的保护作用。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 队列研究
Masking: 开放

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•18 岁≤年龄≤70 岁；
•经 FNA 后确诊为分化型甲状腺癌；
•病灶直径 5～20mm；
•需要进行甲状腺全切的甲状腺癌，包括①肿瘤位于峡部或双侧甲状腺癌；②肿瘤侵犯甲状腺包膜；③中央区有明确转移或可疑转移的淋巴结；
•愿意配合提供血液检测样本、患者影像学及术后病理常规等相关病历资料，愿意将检测数据用于临床机构的科学研究。
•签署知情同意书，愿意配合本研究进行临床随访追踪。

Exclusion Criteria

•甲状腺肿瘤侵犯气管、食道等邻近重要结构或远处转移者；
•侧颈部存在明确或可疑淋巴结转移需做侧颈清者；
•有凝血功能障碍或心肺等重要脏器功能障碍不能耐受全身麻醉者；
•患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他疾病；
•任何社会 / 心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的。

Arms & Interventions

机器人组

超精细被膜解剖技术

对照组

传统开放手术

Outcomes

Primary Outcomes

甲状旁腺激素

血钙

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

重庆市技术创新与应用发展项目(cstc2019jscx-msxmX0284)

Study Sites (1)

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