ChiCTR2300069021进行中（未招募）回顾性研究
机器人辅助经口腔前庭入路三孔腔镜甲状腺手术的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术数据
研究概览
简要总结
通过统计学方法比较机器人辅助经口腔前庭三孔腔镜甲状腺手术和传统经口腔前庭腔镜甲状腺手术相关临床数据的差异，明确机器人辅助经口腔前庭三孔腔镜甲状腺手术的可行性、长期结果、肿瘤安全性以及对患者生活质量的提高，为腔镜甲状腺手术的临床应用提供一个可靠的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.良性肿瘤最大直径＜6cm；
- •3.恶性肿瘤最大直径＜4cm；
- •4.无甲状旁腺相关疾病的患者；
- •5.术前喉镜检查未见异常者；
- •6.了解本研究内容，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性；
- •2.有过颈部手术或放疗史；
- •3.患者不适合进行手术；
- •4.甲状腺功能亢进或衰退；
- •5.腔镜手术中转开放；
- •6.肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管或组织粘连严重；
- •7.术中发现喉返神经解剖异常，如喉不返等；
- •8.颈侧区淋巴结转移或远处转移；
- •10.患者坚持退出试验。
研究组 & 干预措施
机器人辅助经口腔前庭三孔腔镜甲状腺手术组
传统经口腔前庭腔镜甲状腺手术组
结局指标
主要结局
手术数据
术后并发症
术后数据
术后无复发生存时间
生活质量
患者 VAS 疼痛视觉评定
次要结局
- 患者的一般资料
研究者
研究点 (1)
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