ChiCTR2300068762进行中（未招募）回顾性研究
经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术数据
研究概览
简要总结
明确经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的可行性、长期结果、肿瘤安全性以及对患者生活质量的提高，为腔镜甲状腺手术的临床应用提供一个可靠的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.术前细针穿刺或术中病理证实诊断甲状腺癌；
- •3.肿瘤直径小于 4.0 cm；
- •4.颈部超声或 CT 或穿刺活检提示侧颈部淋巴结转移或多学科联合会诊（MDT）后认为需要进行颈侧区淋巴结清扫；
- •5.术前喉镜未见异常；
- •7.了解本研究内容，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性；
- •2.有过颈部手术或放疗史；
- •3.患者不适合进行手术；
- •4.甲状腺功能亢进或衰退；
- •5.腔镜手术中转开放；
- •6.肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管、喉返神经或组织粘连严重；
- •8.患者坚持退出试验。
研究组 & 干预措施
经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术组
传统开放手术组
结局指标
主要结局
手术数据
术后并发症
术后数据
患者的一般资料
美容满意度
生活质量
患者 VAS 疼痛视觉评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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