ChiCTR2200060874尚未招募不适用
短程血液净化序贯减量丙种球蛋白救治重症神经免疫性疾病的多中心临床研究
市财政资助资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗 AchR 抗体
研究概览
简要总结
研究短程血液净化序贯减量 IVIG 新方案与单用 IVIG 相比，可更快降低 MG 危象、重症 GBS 患者血中的致病抗体滴度、起效更快、治疗效果更好、住院时间更短、转归更好
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.抗 AchR 抗体（MG 主要致病抗体）、神经节苷脂抗体（GBS 致病抗体）阳性；
- •3.48 小时内的 MG 危象及重症 GBS，需要开放气道辅助通气。
排除标准
- •1.胆碱能危象的患者；
- •2.抗 Musk 抗体、抗 LRP4 抗体为致病抗体的 MG 危象；
- •3.神经节苷脂抗体阴性的 GBS；
研究组 & 干预措施
短程血液净化序贯减量丙种球蛋白组
单用丙种球蛋白组
结局指标
主要结局
抗 AchR 抗体
神经节苷脂抗体
补体
血气
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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