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临床试验/ChiCTR2300069884
ChiCTR2300069884尚未招募早期 1 期

HX-1 心脏停搏液在体外循环(CPB)手术中的有效性及安全性评价:历史性队列研究

四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程(2018-120)5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
5
主要终点
复合性结局指标,包括全因死亡率、术后 IABP 及 ECMO 比例和术后低心排综合征的发生率

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:与 HTK 比较,评价 HX-1 心脏停搏液对 CPB 手术患者心脏保护的有效性及安全性。
  2. 次要目的:与 HTK 比较,评价 HX-1 心脏停搏液对术中超滤使用率、ICU 监护时间及住院时间的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2019.1.1-2021.6.30 期间行 CPB 心脏手术患者。

排除标准

  • 1.行心脏移植手术患者。

研究组 & 干预措施

HX-1 停搏液组

HTK 停搏液组

结局指标

主要结局

复合性结局指标,包括全因死亡率、术后 IABP 及 ECMO 比例和术后低心排综合征的发生率

次要结局

  • 围术期血制品需要量
  • 新发术后神经系统并发症、肝功能异常和急性肾损伤
  • ICU 监护时间和住院时间

研究者

发起方
四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程(2018-120)

研究点 (5)

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