ChiCTR2100050443已完成早期 1 期
帕金森病患者应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应的研究
北京市东城区优秀人才1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌松药静脉注药毕至 4 个成串刺激（train-of-four，TOF）T4/T1 恢复至 0.9 的时间（DURTOF90%）
研究概览
简要总结
- 主要目的： PD 患者行全麻手术应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应是否与非 PD 患者有差异；
- 次要目的： 与非 PD 患者相比，PD 患者行全麻手术应用罗库溴铵是否更易发生术后呼吸系统并发症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁，ASA I~III，拟行 DBS 并放置脉冲发生器的 PD 患者；
- •2.18-65 岁，ASA I~III，拟行面神经减压的非 PD 患者；
- •3.患者及其家属详细了解研究内容后签订知情同意书者。
排除标准
- •1.心肝肾等重要脏器严重功能不全者；
- •2.BMI > 30Kg/m^2 或 BMI < 20Kg/m^2；
- •4.阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •5.近期使用氨基甙类抗生素、苯妥英钠等干扰神经肌肉兴奋传导药物；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.有罗库溴铵药物过敏史；
- •8.合并严重呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
PD 组
非 PD 组
结局指标
主要结局
肌松药静脉注药毕至 4 个成串刺激（train-of-four，TOF）T4/T1 恢复至 0.9 的时间（DURTOF90%）
次要结局
- 罗库溴铵起效时间
- 罗库溴铵临床作用时间
- 罗库溴铵恢复指数
- 术后严重呼吸系统并发症的发生情况
研究者
研究点 (1)
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