ChiCTR2200066700尚未招募不适用
专 2022N075 基于脑成像的阿尔茨海默病的早期诊疗应用示范平台
深圳市科技创新委员会5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 磁共振成像
研究概览
简要总结
本项目拟在高时空分辨率无创脑功能成像技术的基础上，结合新型大尺度脑网络及其动态性研究方法，提出基于多模态磁共振数据深度融合的早期诊断思路，促进多模态图像、网络特征深度融合表征学习理论的发展，提高阿尔茨海默病（AD）早期诊断与前期预测的敏感性和准确率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合中国痴呆与认知障碍诊治指南（2018 年）及美国国家衰老研究所（National Institute of Aging，NIA）和阿尔茨海默病学会（Alzheimer’s Association，AA）联合工作组制定的 NIA-AA 早期 AD 及 MCI 临床诊断标准；
- •(2) 有记忆障碍（自诉或有知情者证实），出现记忆障碍的病史大于 3 个月；
- •(3) 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）＜26 分(根据教育年限调整)，简易精神状态检查表（MMSE）≥ 19 分(根据教育年限调整)；临床痴呆评定量表(CDR)为 0.5 或 1 分；Hachinski 缺血指数量表 ≦ 4 分；
- •(4) 年龄在 55 岁以上，80 岁以下，男女均可；
- •(5) 病人自愿参加，并签署知情同意书；
- •(1) 无影响认知相关神经或精神疾病史，如中风、抑郁症、癫痫等；
- •(2) 无明显生理缺陷，如视力或听力下降，可完成神经心理检查；
- •(3) 常规脑成像检查未见明显梗塞或其他类型病灶；
- •(4) 客观认知功能测试表现在正常范围内，未达到 MCI 诊断标准；
- •(5) MMSE 评分为正常（根据教育年限调整）；CDR 评分为 0。
排除标准
- •由于脑外伤、颅内肿瘤造成的认知功能损害的患者；
- •帕金森症状，突出的视幻觉和快速动眼睡眠异常；
- •患有原发性心血管疾病、肝、肾和造血系统疾病及精神疾病患者；
- •多个血管病危险因素和（或）脑影像中发现广泛的脑血管病变，提示为血管性认知障碍；
- •病程早期有突出的行为或语言障碍，可能提示额颞叶退行性病变；
- •在数周或数月内认知功能迅速下降，通常提示为朊蛋白病、肿瘤或代谢性疾病；
- •患有严重神经功能障碍如视听障碍患者；
- •半年内对酒精或药物有依赖者；
- •其他已知的可以影响认知功能的疾病。
- •对研究药物毫针针具等过敏者；
- •正在参加其它临床试验者；
- •有磁共振检查禁忌证者（包括心脏起搏器，骨科植入物等金属植入物;金属假牙大于 2 颗等）。
研究组 & 干预措施
阿尔茨海默病组
对照组
结局指标
主要结局
磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于 PET/MRI 多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究阿尔茨海默病ChiCTR-DDD-16009051医院临床科研经费
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用深度学习技术解析多模态结构磁共振特征建立帕金森病早期影像诊断评估体系帕金森病ChiCTR2000036006上海申康
Unknown
不适用
机器学习与可视化辅助进行阿尔茨海默症的早期诊断阿尔茨海默病ChiCTR2000033067浙江省医学会临床科研基金项目
Unknown
不适用
基于多维度大样本数据的阿尔茨海默病智能精准诊疗平台的构建及其应用阿尔茨海默病ChiCTR2000030614国家省部级项目资助
尚未招募
Unknown
老年认知障碍多模态评估与智能康复系统研发ChiCTR2000029514国家重点研发计划180