ChiCTR-DDD-16009051尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于 PET/MRI 多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究
医院临床科研经费0 个研究点开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 脑区代谢改变
研究概览
简要总结
本课题拟通过应用多模态医学影像融合技术，将 PET 与 MR 获得的脑皮质各区葡萄糖代谢与淀粉样蛋白沉积方面的信息，以及同期脑内结构信息，通过系统软件进行图像融合来诊断 AD 以及轻度认知障碍（Mild cognitive impairment, MCI）,评估 AD 及 MCI 的检出率；并比较此技术与单独利用 PET/CT 或 MR 诊断 AD 及 MCI 效能差异，为 AD 相关疾病的早期诊断提供更为全面而客观的依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 AD 患者：年龄>50 岁，高中及以上文化水平，经我院神经内科诊断为 AD，尚未进行干预治疗者。
- •2 MCI 者：年龄>50 岁，高中及以上文化水平，以记忆减退为主诉，经我院神经内科诊断为 MCI，尚未进行干预者。
- •3 与受检查者详细交代检查过程、目的以及可能出现的意外情况，征求受检者同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1 血管性痴呆及混合性痴呆。
- •2 脑感染性病变、脑肿瘤、脑动脉硬化、颅脑手术及外伤性颅脑病史和其他神经变性疾病。
- •3 任何可能导致脑功能紊乱的躯体、神经或精神类疾病。
- •4 有幽闭恐惧症或日常活动受限，依从性差，不能主动配合检查者。
结局指标
主要结局
脑区代谢改变
脑区萎缩体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
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