ChiCTR2200064665尚未招募Unknown
轻度阿尔茨海默病的视眼动与血液标志物、尿神经丝蛋白、功能核磁的相关性研究
北京市临床重点专科项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视眼动
研究概览
简要总结
本项目申请目的在于对轻度 AD 患者、老年抑郁症患者及正常老年患者进行眼动功能检查，明确包括扫视、平稳跟踪、视觉搜索在内的异常眼动模式对于区分 AD 患者和抑郁性假性痴呆患者及正常老年患者的诊断价值，确立早期诊断的临床证据，并对 AD 患者进行结构头 MRI、fMRI 的扫描，明确顶叶萎缩、视觉注意改变在异常眼动改变中的作用，轻度 AD 患者、老年抑郁症患者和正常老年对照均进行血液 Aβ42、tau 蛋白、尿液 AD7C-NTP 检测，分析其与眼动功能的相关性。进一步进行临床筛查，为 AD 的早期诊断提供临床证据，在北京市区及周边地区推广应用眼动筛查技术。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •轻度 AD 患者入组标准：
- •（1）于我院记忆门诊就诊的患者，符合 NIA-AA 制定的 AD 诊断标准，无金属植入物、起搏器等，无镇静剂、酒精摄入史；
- •（2）教育程度 8 年以上，年龄≥65 岁；
- •（3）简易精神状态检查（MMSE) ≤23 分；
- •（4）Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分；
- •（5）临床痴呆量表(CDR) 评分在 0.5-1 分；
- •（6）汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)小于 7 分；
- •老年抑郁症患者入组标准：
- •（1）于我院精神心理门诊就诊的患者，符合抑郁症诊断标准，无金属植入物、起搏器等，无镇静剂、酒精摄入史；
- •（2）教育程度 8 年以上，年龄≥65 岁；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) ＞7 分；
- •（4）简易精神状态检查（MMSE) ≤26 分；
- •（5）Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分；
- •正常老年对照入组标准：
- •（1）健康体检者，无神经或精神疾病，无神经功能缺损，无金属植入物、起搏器等，无镇静剂、酒精摄入史；
- •（2）教育程度 8 年以上，年龄≥65 岁；
- •（3）无视觉或听觉障碍；
- •（4）简易精神状态检查（MMSE) ≥26 分；
- •（5）蒙特利尔认知评估量表(MoCA)＞26 分；
- •（6）临床痴呆量表(CDR)等于 0；
- •（7）汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) ＜7 分；
- •（8）日常行为生活能力正常；
排除标准
- •调查可能影响认知的病史，排除标准：脑血管病(脑梗塞、脑出血)、血管性痴呆、脑小血管病、甲状腺功能障碍、癫痫、帕金森病、营养不良、长期腹泻、严重的肝肾功能不全、一氧化碳中毒、颅脑外伤、酒精中毒等除外。
研究组 & 干预措施
轻度 AD
老年抑郁症
正常老年
结局指标
主要结局
视眼动
神经心理量表
脑结构核磁
脑功能核磁
血液 Aβ42、tau 蛋白
尿液 AD7C-NTP
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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