ChiCTR2100050507进行中（未招募）早期 1 期
阿尔茨海默病和新的视网膜生物标志参数的相关性研究
研究者自主开发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流密度
研究概览
简要总结
主要目的：观察阿尔茨海默病患者视网膜 OCTA 表现，评价神经退行性疾病的病情与视网膜生物标志参数的相关性，为临床诊疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.阿尔茨海默病（Alzheimer’s dementia,AD)患者；
- •2.由精神科专科医师诊断，符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-Ⅴ）中关于 AD 的标准。
- •1.老年抑郁症患者，年龄大于 60 岁；
- •2.由精神科专科医师诊断，符合国际精神障碍诊断和统计手册第 10 版（ICD-10）关于抑郁症诊断标准。
- •1.遗忘型轻度认知功能障碍（aMCI）患者；
- •2.由精神科专科医师诊断，符合 Petersen 诊断标准；
- •3.主诉或知情者报告有认知损害；
- •4.神经心理测试情景记忆的神经心理测试表现差，有一个或多个认知领域损害（执行功能、记忆、语言或视空间）；
- •5.日常生活能力正常；
- •2.由神经科专科医师诊断，符合《中国帕金森病的诊断标准》（2016 版）诊断标准。
- •由精神科专科医师评定无认知功能及无情绪障碍的性别年龄与实验组匹配的正常人群。
排除标准
- •1.最佳矫正视力（BCVA）<20/40，屈光>±4D；
- •2.眼轴长<22mm 及眼轴>26mm；
- •3.由于严重白内障或无法固视，OCTA 成像质量<40；
- •4.眼压>21mmHg；
- •5.房角镜检查：房角关闭；
- •6.黄斑病变：黄斑变性、黄斑前膜或者裂孔；
- •7.其他视网膜病变：如视网膜静脉阻塞或者眼底萎缩；
- •8.眼部疾病如青光眼，视神经萎缩或葡萄膜炎；
- •9.眼科手术或者激光史，白内障手术后 12 月内，眼外伤史；
- •10.糖尿病、高血压、心血管史或者癌症病史。
研究组 & 干预措施
遗忘型轻度认知功能障碍组
帕金森病患者组
阿尔茨海默病组
老年抑郁症组
正常对照组
结局指标
主要结局
血流密度
次要结局
- 眼轴长度
研究者
研究点 (1)
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