ChiCTR2000040786进行中（未招募）早期 1 期
基于光学相干断层血管造影的视网膜微血管及神经结构在 AD 早期诊断及监测疾病进展中的作用
国家重点研发计划资助，项目编号：2020YFC20082001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年12月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜神经纤维层
研究概览
简要总结
探究视网膜神经及微血管结构标志物与认知功能的相关性及其在早期阿尔兹海默症中的诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 40 岁以上（含 40 岁）；
- •2）愿意配合完成眼科或神经内科检查；
- •3）认知未受损者（对照组）符合 2011 年 NIA-AA 颁布的 AD 诊断标准（AD 组 MCI 组 preclinical AD 组）；
- •4）愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •非 AD 所致痴呆（血管性痴呆、路易体痴呆等）；
- •2）严重的系统性疾病（未控制的高血压和糖尿病、脑卒中或短暂性脑缺血发作）；
- •3）眼部疾病（青光眼、老年性黄斑变性及玻璃体视网膜病变等、球镜＞-6.00 D、柱镜>-3.00 D、眼轴>26.5mm、除外白内障人工晶体植入术外眼部手术史、严重屈光介质浑浊）
研究组 & 干预措施
阿尔兹海默症
临床前 AD
认知正常组
轻度认知障碍
结局指标
主要结局
视网膜神经纤维层
视网膜神经节细胞层
视网膜神经节细胞内丛状层
视网膜神经节细胞复合体
视网膜内核层
视网膜外层
视网膜色素上皮层
视网膜血管密度
脉络膜厚度
脉络膜血管指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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