ChiCTR1800017825尚未招募诊断试验新技术临床试验
18F-FDG 联合 18F-AV45 PET/CT 成像早期鉴别诊断阿尔兹海默病的临床研究
上海申康医院发展中心临床科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
(1)针对中国人群体，建立多病理靶向 PET 显像评价 AD 的影像学标准和检查流程，具体包括：建立 18F-AV45 Aβ蛋白显像的正常人影像模型，即认知无损失群体的基线影像参数；通过痴呆患者显像研究，确定[18F]FDG 和 18F-AV45 显像用于评价 AD 的异常界限值；根据以上界限值建立多靶向显像剂联用用于 AD 预警、诊断、分期、病情监测的 PET 影像学检查流程。 (2)通过病理靶向 PET 影像技术的纵向追踪研究，寻找 AD 发展和转化过程中的影像特征及其变化规律，考察各病理标志物随病情发展的进展情况，以及影响不同阶段 AD 病情的关键靶向，加深对 AD 发生和发展机制的理解，并为疾病治疗提供方向。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近期有认知功能障碍、日常生活能力下降及精神行为异常为特征的患者、健康志愿者。
排除标准
- •近 5 年曾确诊患有其它神经精神相关性疾病患者。
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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