ChiCTR1900023844尚未招募不适用
起搏器患者的 HRS 研究
波科国际医疗贸易（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HRS
研究概览
简要总结
- 观察起搏器患者的 HRS 评分分布情况及趋势
- 探究起搏器患者的 HRS 评分与房颤负荷（AT/AF%）之间的关系
- 调查频率适应性起搏模式对患者 HRS 评分的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1． 符合起搏器植入 I 类及 IIa 类适应证，拟植入双腔起搏器的患者
- •2． 患者能定期随访，患者需要在出院前，术后 1 个月，3 个月，6 个月，一年后的时间节点分别进行起搏器程控随访
- •3． 患者年龄 18 周岁或以上并签署知情同意书
排除标准
- •患者有 ICD 或 CRT 装置
- •患者目前正在参加另一项直接干预当前研究的研究。
- •患者是有生育能力的妇女，在研究期间怀孕或计划怀孕
研究组 & 干预措施
频率适应性起搏组
起搏模式程控为 DDDR
结局指标
主要结局
HRS
时间窗: 方案规定的随访时间
房颤负荷
时间窗: 方案规定的随访时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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