ChiCTR2200064253尚未招募Unknown
肺门部磨玻璃结节微波消融与肺叶切除治疗的疗效和安全性对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 年无复发生存率
研究概览
简要总结
通过开展临床对照研究比较微波消融和肺叶切除两种手段治疗肺门部磨玻璃结节的效果，以此评价肺磨玻璃结节微波消融治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁，性别不限；
- •影像检查（CT/PET-CT）诊断为 GGO 病灶，6-12 个月随访过程中病灶增大>2mm、实性成分增加，或有明显实性成分，或影像学判断高度恶性可能的需要治疗的肺门部 GGO 患者。
- •GGO 病灶大小为 8mm-3cm，结节数目≤3 个；
- •患者无淋巴结转移、肺内转移或远处器官转移；
- •患者经多学科评估可行肺叶切除手术及 CT 引导下的微波治疗；
- •无出血倾向、凝血功能正常或凝血功能障碍经治疗得以纠正者；
- •患者对接受的检查具有良好的依从性，患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •患者一般状况极差，ECOG 体能状况评分>2 分，不能耐受肺叶切除手术及 MWA 治疗，或有相关禁忌症；
- •患者病灶之前接受过其他治疗，或有区域淋巴结转移或远处转移或有胸、腹水者；
- •严重的心、肺、肾、和脑等重要脏器疾患或其他不宜参加试验的情况；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
微波消融组
微波消融
肺叶切除组
肺叶切除
结局指标
主要结局
术后 3 年无复发生存率
次要结局
- 术后住院时间
- 住院总费用
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮 / 支气管镜下微波消融术与胸腔镜切除术治疗肺结节的临床效果与安全性比较的临床研究ChiCTR2000032414科研经费68
招募中
Unknown
超声支气管镜在诊断肺磨玻璃结节性质中作用的研究ChiCTR-DDD-16009129
Unknown
不适用
周围型磨玻璃样肺腺癌经胸壁微波消融治疗临床研究ChiCTR1800018099上海申康医院发展中心临床科技创新项目200
Unknown
不适用
肺磨玻璃结节的精准诊断和治疗肺磨玻璃结节ChiCTR-DDD-16009660上海申康医院发展中心
尚未招募
Unknown
肺磨玻璃结节行抗感染治疗或观察的多中心前瞻性队列研究肺磨玻璃结节ChiCTR2200056975254