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临床试验/ChiCTR2100051471
ChiCTR2100051471尚未招募不适用

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)语音辅助诊断研究

上海市卫生局青年基金, 20194Y01901 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
声学指标

研究概览

简要总结

主要目的:建立 OSAHS 患者嗓音特征数据库,定性主要 / 次要发病部位,定量病变组织,开发通过 OSAHS 的新型诊疗方式。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
15 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 以睡眠打鼾伴夜间呼吸暂停为主诉的患者,入院行多导睡眠检查;
  • 符合《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南(2011 年修订版)》的诊断标准,即每夜 7 h 睡眠呼吸过程中呼吸暂停及低通气反复发作 30 次以上或呼吸暂停低通气指数(AHI)≥ 5 次 /h;

排除标准

  • 有上呼吸道外伤及手术史;
  • 有严重言语障碍和认知障碍者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

声学指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市卫生局青年基金, 20194Y0190

研究点 (1)

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