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临床试验/ChiCTR-OOC-17011025
ChiCTR-OOC-17011025进行中(未招募)不适用

心肺运动试验对肺动脉高压诊断与预后评估价值的研究

北京安贞医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
左心相关性 PH 的 CPET 心肺储备特点

研究概览

简要总结

观察左心疾病所致 PH 患者 CPET 的特点,希望通过本试验找到其心肺储备能力的特点,用以病情轻重分级,并且寻找不同病因类型 PH 患者的心肺储备功能的异同。观察患者 3-6 个月 PH 急性发作需住院治疗次数与病死率,寻找心肺运动相关指标 cut-off 值对 PH 急性发作和病死率的预测价值

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
14 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 连续观察 100 例安贞医院呼吸与危重症医学科收治的 PH 患者,诊断依据 2015 欧洲心脏协会 / 欧洲呼吸病协会肺动脉高压指南

排除标准

  • 2.严重的心功能不全,NYHA 心功能分级 IV 级,或超声心动图提示射血分数(EF)<30%
  • 3.近期出现过反复晕厥或大咯血
  • 4.血流动力学不稳定,如低血压,心律失常等

研究组 & 干预措施

肺动脉高压患者

心肺运动试验

结局指标

主要结局

左心相关性 PH 的 CPET 心肺储备特点

次要结局

  • CPET 心肺储备特点(3-6 个月急性加重次数)

研究者

发起方
北京安贞医院院长基金

研究点 (1)

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