ChiCTR-ONRC-12001892进行中（未招募）2 期
自体骨髓干细胞移植治疗肝硬化的临床研究
四川省卫生厅(100193)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
观察自体骨髓干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的安全性以及临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、乙肝后肝硬化 2、Child-Pugh 分级 B、C 级 3、性别不限 4、年龄在 18－70 周岁 5、签署知情同意书
排除标准
- •1、其他原因引起的肝硬化；2、恶性肿瘤；3、心功能不全；4、肾功能不全；5、血管造影剂过敏患者；6、合并食管胃底静脉曲张破裂出血、感染、肝性脑病；7、门静脉血栓。
研究组 & 干预措施
A 组
传统治疗+抗病毒治疗
B 组
干细胞+传统治疗+抗病毒治疗
结局指标
主要结局
血清白蛋白
血清总胆红素
凝血酶原时间
腹水
肝性脑病
生存时间
甲胎蛋白
次要结局
- HBV DNA 定量
研究者
研究点 (1)
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