ChiCTR-IOR-14005608尚未招募不适用
肝俞“龙虎交战”针刺治疗失眠的随机对照研究
四川省科技厅课题——基于“百病生于气”理论运用针灸干预“未病”状态的临床研究（课题编号 2014SZ0152)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 254 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 254
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠量表质量指数
研究概览
简要总结
本课题以亚健康态失眠作为气机失调的代表，研究“百病生于气”的深刻内涵以及通过调气法观察其疗效，以进一步揭示健运气机在中医“治未病”中的重要性。 本研究以亚健康态失眠为载体，以“药物临床试验质量管理规范”原则为指导，进行多中心前瞻性的临床研究，为古代针灸疗法在现代的创新应用提供临床依据，促进古代针灸技术的现代应用推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不知分组情况的专人进行疗效评价；其次，在资料总结阶段采用盲法统计分析，从而保证研究结果的真实可靠。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）同时符合亚健康态和失眠的判断标准，病情持续 3 个月以上者；
- •（2）匹兹堡眠量表评分>7 分；
- •（3）年龄在 18—55 岁；不限性别
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）继发性失眠包括躯体疾病引起的失眠：各种躯体疾病包括不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停引起的失眠和精神疾病引起的失眠(存在思维破裂、幻觉妄想，以及中度以上的焦虑抑郁)；
- •(2)酒精、药物滥用者：每天有饮酒，依靠酒精入眠，有慢性酒精中毒病史，有其他精神活性物质(阿片类、苯丙胺类等)使用史；
- •(3)近 2 周内使用过安眠药、抗抑郁药、抗焦虑药；
- •(4)合并有心脑血管、肝肾等严重疾病者，合并有未能控制的内分泌疾病(糖尿病、甲亢等)；
- •(5)正在参加其他临床研究者。
- •符合上述任何一个条件的患者，皆予排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规针刺+肝俞“龙虎交战”
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠量表质量指数
睡眠效率
次要结局
- 多导睡眠图
- 中医症候评定
- 主观疗效评定
- 针刺不良反应
- 抑郁自评量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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