临床试验/ChiCTR2500096474

ChiCTR2500096474尚未招募不适用

经颅直流电刺激辅助基于艾司氯胺酮的少阿片麻醉方案对骨科手术急性疼痛的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新: 2025年1月24日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后 24 小时的疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究经颅直流电刺激辅助艾司氯胺酮的少阿片全身麻醉方案对接受择期骨科手术老年患者术后急性痛的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对随访人员设盲

入排标准

年龄范围: 60 至 —（—）
性别: All

入选标准

•2.择期行全身麻醉下骨科手术，1≤手术时间≤4h；
•3.ASA 分级 II-III 级；
•4.无沟通障碍，意识清晰；
•5.BMI 为 18.5-28 kg/m2；
•6.自愿使用术后静脉镇痛装置；
•7.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。

排除标准

•1.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者；
•2.确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
•3.严重高血压、严重心血管疾病者；
•4.3 个月内发生过任何脑血管意外；
•5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者；
•6.严重精神病史、中枢神经系统损伤或者认知功能障碍者；
•7.严重肝、肾功能不全者；
•8.有抗抑郁等精神类药物使用史；
•10.植入心脏起搏器或其他金属在体内者；
•11.拒绝签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

C 组

D 组

K 组

DK 组

结局指标

主要结局

术后 24 小时的疼痛评分

次要结局

术后 48 小时的疼痛评分
术后 72 小时的疼痛评分
拔管后疼痛评分
麻醉恢复室中苏醒质量评价
术后不良反应

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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