ChiCTR1900024462尚未招募不适用
常见重大慢病病证结合分子诊断与生物学标志物研究
深圳市“医疗卫生三民工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 miRNA
研究概览
简要总结
从非编码 RNA、蛋白质组学、单细胞组学角度深入开展以恶性肿瘤、神经系统疾病、代谢系统疾病等为主的重大慢病病证结合唾液和血液等无创伤生物标志物系列研究，为上述疾病的中医诊断现代化研究提供生物学基础，从分子生物学角度探索中医辨证论治的科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合恶性肿瘤疾病（胃癌、肠癌、肝癌、乳腺癌、甲状腺癌、白血病等）、代谢系统疾病（糖尿病）、神经系统疾病（中风、老年性痴呆）等疾病的西医诊断标准；
- •②符合有关病种的中医辨证分型；
- •③患者身体状况尚好，恶性肿瘤患者 KPS 评分≥60 分；
- •④年龄在 30-70 岁之间；
- •⑤患者或家属知情，并签署知情同意书。
- •注：同时符合以上 5 项，方可纳入本项研究。
排除标准
- •①不符合上述诊断标准者；
- •②肿瘤患者 2 个月内曾接受手术、放疗及生物治疗者；
- •③有精神疾病，不愿配合研究者；
- •④患有口腔局部及唾液腺疾病；
- •⑤正参与其他药物的临床试验者。
- •注：凡符合上述任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血浆 miRNA
唾液蛋白组
中医四诊量表信息
病理报告
次要结局
- 计算机断层扫描
- 磁共振成像
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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