ChiCTR2300069262尚未招募不适用
慢性肾脏病患者舌诊量化特征与消化道微生物组成的相关性研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观化舌图像参数
研究概览
简要总结
1．运用智能化舌诊技术分析慢性肾脏病早、中、晚期及不同中医证型的舌象特征参数差异； 2．分析慢性肾脏病早、中、晚三期患者的舌苔微生物分布、组成、结构的差异，寻找慢性肾脏病发病和不同时期阶段的关键物种； 3．探寻慢性肾脏病患者舌象特征参数与舌苔菌群、肾病临床指标的关联规则； 4．探寻慢性肾脏病不同时期的中医证型与舌苔微生物的物种变化趋势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄分布：18-70 岁；
- •（2）身体健康：病原学检查阴性，肝肾功能正常、无艾滋病病毒感染或遗传病等全身性疾病，以及可能干扰研究目标评估的任何类型的正在进行的良恶性疾病；
- •（3）口腔健康：无口腔疾病，如白斑、口腔扁平苔藓（OLP）等；
- •（4）签署的知情同意书。
- •（1）年龄分布：18-70 岁；
- •（2）符合 2012 年 KDIGO 指南规定的 CKD 诊断标准；
- •（3）符合《肾脏病中西医结合诊疗指南（2015）》中慢性肾脏病诊断依据及分期标准，即：
- •1）GFR＜60mL/（min·1.73m^2）＞3 个月；
- •2）符合以下 CRF 分期诊断标准，且未行肾脏替代治疗者；
- •早期 CRF：GFR=30-59（ML/MIN·1.73M^2）；
- •中期 CRF：GFR=15-29（ML/MIN·1.73M^2）；
- •晚期 CRF：GFR＜15（ML/MIN·1.73M^2）；
- •（4）GFR 三个月内波动范围≤30%；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •近 6 个月内危急重症病史者，如严重的心脑血管疾病、合并严重感染患者；
- •排除近六个月全身使用抗生素、类固醇类激素、可刺激机体免疫系统的细胞因子、甲氨蝶呤等免疫抑制剂；
- •排除近六个月大剂量使用益生菌（每日摄入量＞108cfu）；
- •排除近 7 天内使用局部抗生素（如：漱口水）；
- •口内有明显的未治疗的口腔脓肿、口腔癌前病变、口腔癌、口腔真菌感染、大于 8 颗牙齿的缺失等口腔疾病；
- •患有其他严重内科疾病如肿瘤、免疫系统、血液系统等疾病者及严重心肺功能不全者（纽约心脏协会（NYHA）心脏功能等级≥III 级；肺功能 GOLD 分级≥III 级）；
研究组 & 干预措施
慢性肾脏病组
健康对照组
结局指标
主要结局
客观化舌图像参数
舌苔微生物
中医证候量表
体重指数
腰围
臀围
生化指标
粪便微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
过丽珍医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于人工智能算法的慢性肾病早期中西医融合预测模型的构建及效能评估研究慢性肾衰ChiCTR2000036196申康医院发展中心临床三年行动计划项目7,250
Unknown
不适用
牙周病-糖尿病临床试验项目ChiCTR2300069047国家重点研发计划
Unknown
不适用
IgA 肾病发病危险因素调查及基于麸质蛋白的分子流行病学研究ChiCTR2300069079导师科研经费
Unknown
不适用
陈慧文医师：测量指标英文请填写全称。 牙周非手术治疗早期干预预防伴 III 期牙周炎的慢性肾脏病患者咀嚼功能障碍的研究：一项单中心随机对照临床试验ChiCTR2300068923上海市卫生健康委员会科研项目
Unknown
不适用
中国慢性乙型肝炎患者肾脏功能横断面调查慢性乙型病毒性肝炎ChiCTR2000036408研究者自筹11,453