ChiCTR2000036408尚未招募不适用
中国慢性乙型肝炎患者肾脏功能横断面调查
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 11,453 人开始时间: 2020年8月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 11,453
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清尿素氮
研究概览
简要总结
1、通过全国约 150 家医院门诊的流行病学调查，了解国内慢性乙型病毒性肝炎患者存在肾功能不全和肾脏相关疾病的流行现状。 2、从人口学特征、家族史、抗病毒治疗情况、肾毒性药物使用史等方面，分析国内慢性乙型病毒性肝炎患者出现肾功能不全及肾脏相关疾病的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 周岁，小于 75 岁的慢性乙型肝炎患者；
- •2、目前正在接受核苷酸类药物抗病毒治疗；
- •3、患者愿意接受肾功能相关实验室检查：肾功能项目包括肾小球滤过率（eGFR）、尿素氮（BUN）、血肌酐、尿酸、β2 微球蛋白、α1 微球蛋白和尿蛋白等；
- •4、患者愿意接受血糖检测；
- •5、患者均知情并同意参加本次研究。
排除标准
- •1、失代偿肝硬化的患者；
- •2、合并 HIV 感染、恶性肿瘤的患者；
- •3、有严重精神疾患或不能合作者；
- •4、哺乳期和妊娠期女性患者；
- •5、三周内参加或目前正在参加其他新药临床研究者；
- •6、不能理解或表达知情同意者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
血清尿素氮
血清肌酐
血磷
血钙
血清尿酸
血糖
血清谷丙转氨酶
血清谷草转氨酶
血清谷氨酰转肽酶
血清白蛋白
血钾
血清碱性磷酸酶
尿β2 微球蛋白
尿α1 微球蛋白
视黄醇结合蛋白
尿肌酐
肾小球滤过率估算值
尿白蛋白
尿白蛋白 / 尿肌酐
尿糖
尿红细胞
24 小时尿蛋白定量
尿 pH 值
尿比重
乙酰-B-D-氨基葡萄糖苷酶
尿钾
尿氯化物
尿钠
尿钙
尿白细胞
尿磷
乙肝表面抗原
乙肝表面抗体
乙肝 e 抗原
乙肝 e 抗体
乙肝核心抗体
乙型肝炎病毒 DNA 定量
肝脏影像学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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