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临床试验/ChiCTR-OOC-17010979
ChiCTR-OOC-17010979进行中(未招募)不适用

睑板腺功能障碍临床诊治多中心研究(课题 2:角膜屈光手术后眼表记睑板腺状态的研究)

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
9
主要终点
泪膜脂质层厚度及不完全眨眼频率

研究概览

简要总结

研究角膜屈光手术后眼表及睑板腺状态改变

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年满 18 岁,性别种族不限;
  • 接受 SMILE 或者 FS-LASIK 的患者;

排除标准

  • 眼表如下异常之一:如沙眼、类天疱疮、化学伤、热烧伤、放射损伤等;
  • 眼睑异常(如睑内翻、睑外翻、肿瘤、水肿、眼睑痉挛、眼睑闭合不全、严重倒睫、严重上睑下垂)影响任一眼的眼睑功能;

研究组 & 干预措施

Case series

角膜屈光手术

结局指标

主要结局

泪膜脂质层厚度及不完全眨眼频率

睑板腺功能评估

睑板腺红外照相

次要结局

  • 眼表疾病指数
  • 干眼患者标准评分
  • 视力
  • 眼压
  • 眼前节 OCT 检查
  • 眼表荧光素染色
  • 泪膜破裂时间
  • 泪液分泌试验

研究者

发起方
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心

研究点 (9)

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