ChiCTR1900021273进行中（未招募）早期 1 期
睑板腺探通联合强脉冲光治疗反复发作睑板腺功能障碍患者的临床疗效评估
国家自然基金；浙江省重大科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干眼标准评估问卷(SPEED) ≥6
研究概览
简要总结
评估睑板腺探通联合强脉冲光治疗睑板腺功能障碍患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Fitzpatrick 皮肤类型 1-4；
- •干眼标准评估问卷(SPEED) ≥6；
- •睑脂评分≤24 且每眼睑 15 只评估的睑板腺中有超过一半堵塞且按压无脂质分泌；
- •泪膜破裂时间(TBUT) ≤5s；
- •泪液分泌时间 ＞5s；
- •Meibo-Scan (OCULUS) 显示上下上下眼睑睑板腺萎缩面积少于整体面积的 1/3；
- •传统治疗方法（热敷按摩，人工泪液）无法获得治疗缓解，至少 1 年；
排除标准
- •角膜接触镜史，螨虫性睑缘炎，急性角膜炎症或感染以及明显睑缘疤痕，使用泪道栓子或者接受 LASIK 手术的病人需要排除。
研究组 & 干预措施
Group 1
睑板腺探通
Group 2
强脉冲光，3 周 1 次，3 次
Group 3
强脉冲光联合睑板腺探通
结局指标
主要结局
干眼标准评估问卷(SPEED) ≥6
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
次要结局
- 睑缘评分
- 睑脂评分
研究者
研究点 (1)
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