ChiCTR1900024856进行中(未招募)早期 1 期
强脉冲光(IPL)联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼疗效评价
医信眼科提供物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蠕形螨数量
研究概览
简要总结
评价强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合蠕形螨睑缘炎诊断的患者;
- •符合轻度干眼或轻中度 MGD;
- •症状评分:speed≥6 分;
- •schirmer≥5mm/min;
- •睑缘改变、睑板腺分泌中度改变;
- •泪膜破裂时间 FBUT≤5s;
- •受试者必须签署知情同意书,愿意配合治疗及随访,并自愿参加本研究。
排除标准
- •睑缘有明显的瘢痕或者角质化;
- •入组前 6 个月内接受过眼部手术或眼睑手术;
- •入组前 6 个月内治疗区域发生过神经性麻痹;
- •全身合并糖尿病、自身免疫性疾病、感染性疾病
- •治疗区域存在癌前病变、皮肤癌或色素沉着;
- •入组前 12 个月内接受过 LASIK 手术;
- •治疗后随访观察不足 2 次者;
- •随访时间超过预定时间 1w 以上;
- •治疗开始后发现的误纳者(符合排除标准者);
- •研究期间接受其他眼部或全身手术者;
- •新出现排除标准者或无资料者。
研究组 & 干预措施
1
IPL 治疗
2
秋葵眼贴
3
IPL+秋葵眼贴
4
IPL+茶树油眼贴
结局指标
主要结局
蠕形螨数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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