ChiCTR-ONN-17013864已完成治疗新技术临床试验
优化强脉冲光辅助治疗中重度睑缘炎相关角结膜病变的临床效果研究
同仁医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑板腺分泌物性状评分
研究概览
简要总结
观察优化强脉冲光辅助治疗中重度睑缘炎相关角结膜病变的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者需同时满足以下条件。（1）年满 18 周岁；（2）双眼发病；（3）满足睑缘炎体征：睑缘充血或毛细血管扩张，睫毛根部鳞屑、结痂或溃疡，睑缘形态改变（包括睑板腺开口）或睑酯质和量改变；（4）伴随结膜及角膜病变：结膜充血、乳头增生、滤泡形成或泡性结膜炎，同时有角膜周边点状糜烂、浸润、溃疡形成，或角膜浅层新生血管形成，伴不同程度的角膜混浊。
排除标准
- •具有以下情况之一者即可排除入组。（1）眼部或眼周皮肤有急性炎症或过敏的患者；（2）同时患有 560nm 到 1200nm 波长的光可能激发的疾病，比如单纯复发性疱疹、系统全身性红斑狼疮、紫质症的患者；（3）怀孕及哺乳期的患者；（4）最近 1 年接受过放射治疗或化疗的患者或者 IPL 治疗后 2 个月内计划进行放射治疗或化疗的患者。
研究组 & 干预措施
OPT 组
优化强脉冲光
对照组
睑板腺按摩
结局指标
主要结局
睑板腺分泌物性状评分
睑板腺脂质排出难易度评分
睑缘改变评分
次要结局
- 角膜荧光素染色评分
- 眼表疾病指数问卷评分
- 非侵入式泪膜破裂时间
- 泪液分泌试验
- 泪液脂质层分级
- 睑板腺面积缺失分级
- 视力
- 眼压
- 眼部结构情况
- 面部皮肤情况
研究者
研究点 (1)
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