ChiCTR1900024561尚未招募早期 1 期
临床指标联合生物标志物用于建立肝移植术后急性肾损伤的发病预警模型
佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性收集肝移植术后患者的临床数据及测定急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）相关的生物标志物：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL)及巨噬细胞移动抑制因子(macrophage migration inhibitory factor，MlF)等生物标记物，来建立 3 种预警肝移植术后 AKI 的方法： （1）临床指标建立的预警模型； （2）测定生物标志物来预警 AKI； （3）临床指标联合生物标志物建立的预警模型，对比上述 3 种方法对于肝移植术后 AKI 早期识别的效力，以期得出一个更有效力的可用于临床的肝移植术后 AKI 的预警模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本单位肝移植中心外科 ICU、共 11 个月时间连续收治的、预计 ICU 住院时间≥24 小时的肝移植术后患者约 125 例。
排除标准
- •年龄<18 岁，妊娠期及哺乳期妇女，肝移植术前已诊断慢性肾功能不全尿毒症期患者，肝移植术前接受肾替代治疗（RRT）患者，肝肾联合移植患者，肝移植术前接受肾移植患者，亲体肝移植患者，同一住院期间转出 ICU 后再次转入者。
结局指标
主要结局
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
巨噬细胞移动抑制因子
内皮素
胱抑素 C
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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