ChiCTR2500103515尚未招募不适用
尿液尼古丁及成瘾药物自动化检测分析仪的设计及应用
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性样本数
研究概览
简要总结
本项目研究目标是设计一款尿液尼古丁及成瘾药物多通道自动化检测分析仪,验证该设备检测的准确性,并应用于 I 期临床试验的受试者筛选。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •招募人群涉及吸烟、被动吸烟、非吸烟人群;
排除标准
- •尿液体积少于 1mL 者;
- •血尿、乳糜尿等不符合检测要求的样本。
结局指标
主要结局
阳性样本数
时间窗: 随机
准确性
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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