ChiCTR2300070048尚未招募诊断试验新技术临床试验
尿液中外泌体糖蛋白检测在膀胱癌无创诊断中的前瞻性对照研究
海军军医大学人才基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
1.建立一套完整的诊断膀胱癌的尿液外泌体糖蛋白检测方法体系，转化为诊断检测试剂盒，并申请发明专利； 2.发表相关论文 1 篇以上； 3.进一步申请大规模的临床试验。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18 岁以上；
- •2.初步诊断膀胱癌，拟在我院行手术治疗患者；
- •3.无膀胱恶性肿瘤的对照组患者，包括良性尿路上皮疾病者，同意留取晨尿供研究；
- •4.签署入组临床试验的知情同意书。
排除标准
- •1.不能理解研究过程，或不能 / 不愿回答问卷、提供病历、检查报告等相关资料的患者；
- •2.没有遵守研究工作的患者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异度
尿液中外泌体中标志物的浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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