ChiCTR2300069863进行中（未招募）早期 1 期
细胞外囊泡在胆道恶性肿瘤转移及耐药中的机制及应用研究：外泌体环状 RNA 标志物组合应用于胆管癌的诊断及预后
135 计划（20HXFH021）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁外泌体 circ-SIAE 相对定量
研究概览
简要总结
筛选并验证胆汁及血清来源的外泌体环状 RNA（circSIAE、circCAPRIN1）作为胆管癌诊断及预后标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以梗阻性黄疸为主要首发症状；
- •2.影像学（CT 及 MRI）经专家判读难以与恶性胆道梗阻相鉴别；
- •3.在本中心以至少一种方式明确病理诊断（术后病理、或 ERCP 内镜下活检）；
- •4.年龄在 18 岁到 80 岁之间。
排除标准
- •1.经影像学检查明确为肿瘤合并远处转移的患者；
- •2.胆道梗阻经病理活检证实为非胆管来源的患者。
研究组 & 干预措施
梗阻性黄疸组
结局指标
主要结局
胆汁外泌体 circ-SIAE 相对定量
胆汁外泌体 circ-CAPRIN1 相对定量
金标准：胆道梗阻病理活检结果（术后病理、穿刺活检或 ERCP 内镜下活检）
次要结局
- 血清外泌体 circ-SIAE 相对定量
- 血清外泌体 circ-CAPRIN1 相对定量
研究者
研究点 (1)
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