ChiCTR2000030482尚未招募不适用
新型冠状病毒感染对心肌损伤及其预后的研究:一项多中心、长程随访、登记研究
深圳泰乐德医疗有限公司 / 中国心血管健康联盟(苏州工业园区心血管健康研究院)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8,000 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 心肌损伤
研究概览
简要总结
主要研究目的 院内队列:评估新冠病毒感染经由肾素-血管紧张素系统(RAS 系统)对心肌损伤的影响。 院后队列:探索新冠病毒感染患者的心肌损伤对于后续随访心血管复合终点事件发生风险的影响。
次要研究目的 (1)评估新冠病毒感染患者的病毒感染暴露史、感染程度(病原学 CT 值 / 抗体)、RAS 失衡等代谢紊乱、一般人群特征、合并心脑血管慢性疾病人群特征、临床和诊疗特征、各种标本检测结果等各项指标对院内心血管系统损伤及院后预后的影响。 (2)评估和认识新冠病毒感染患者的病毒感染暴露史、感染程度与心脑血管系统相关的一般流行病学和分子流行病学规律,进一步认识病毒感染暴露史、感染程度与其心血管损伤的范围、程度、发病和发展机理及可能干预的靶标和机制;为更有效控制和预防新冠病毒感染患者心脑血管短、中、长期危害提供直接临床循证证据。
其他研究目的 评估不同部位采集标本及不同检测方法对敏感性、特异性的影响,建立最佳筛查、诊断方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)所有可及的新型冠状病毒感染确诊病例(包括新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第五版)规定的湖北地区临床诊断病例)。
- •院内队列:在院诊疗患者。
- •院后队列:出院患者(处于出院 14 天观察期以及后续回归社区或居家人群;包括既往出院患者)。
- •(2)自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •研究者判断不适合参加研究的患者;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
心肌损伤
在院死亡和 / 或插管
入住重症监护病房(ICU)
心血管事件复合终点(非致死性心衰、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中或心血管死亡)
脑卒中
心力衰竭
心肌梗死
与心血管相关的其他健康终点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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